ONESART PLUS 300 MG /25 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ONESART® PLUS 300 mg/25 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Her bir film tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Pembe renkli, oblong, bikonveks film tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Esansiyel hipertansiyonun tedavisi.

Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamasıyla kan basıncının

yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve

5.1).

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Yetişkinlerde

ONESART PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncının yeterli

oranda kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve yemeklerden

bağımsız olarak kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).

Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu yapılması önerilebilir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden sabit kombinasyon tedavisine geçiş

düşünülebilir:

• Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altında

tutulamayan hastalarda ONESART PLUS 150/12.5 mg Film Tablet tedavisine başlanabilir.

• 300 mg irbesartan tedavisi veya ONESART PLUS 150/12.5 mg ile kan basıncı yeterli

oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda, ONESART PLUS 300/12.5 mg Film Tablet

1/23 kullanılabilir.

• ONESART PLUS 300 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında

tutulamayan hastalara, ONESART PLUS 300 mg/25 mg uygulanabilir.

300 mg irbesartan / 25 mg hidroklorotiyazidden daha yüksek günlük doz önerilmemektedir.

Gerekirse teda...