OLAXINN 5 MG AGIZDA DAGILAN 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞE ' TIBBI ÜRÜNÜN ADI

OLAXİNN 5 g ağızda dağılan tablet

2. KALİ ATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madd :

Olanzapin (cid:9) 5.00 mg

Yardımcı m ddeler:

Laktoz mono idrat (cid:9) 60.60 mg

Yardımcı ma. deler için 6.1'e bakınız.

3. FA SÖTİK FORM

Ağızda dağıl tablet

Sarı renkli, varlak, bikonveks tabletler.

4. KLİN K ÖZELLIKLER

4.1. Tera ı tik endikasyonlar

Yeti kinler ve 13-17 a arası er enlerde:

Olanzapin, şi ofreni grubu psikotik bozulduldarm tedavisinde endikedir.

Olanzapin, b: langıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin

sağlanmasinda etkilidir.

Bipolar boz ukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve reküransların

önlenmesind endikedir.

Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı ve

hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin degisikliklerinin yeti şkin hastalara yapılan

çalışmalard daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu

ilacı verirke potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada

hekimleri önc likli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir.

4.2. Pozolji ve uygulama şekli

Pozoloji /uy lama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler

Şizofreni: Ol apinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg'dır.

Manik döne : Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya

kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).

Bipolar boz lukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu günde 10 mg'dır. Manik dönem

tedavisi için lanzapin kullanan hastalarda, reküransın önlenmesi için tedaviye aynı dozda devam

edilmelidir. ğer yeni bir manik, mikst ya da depresif dönem olursa, gerekti ği şekilde doz

1 / 21 ayarlaması ve klinik olarak endike olduğu şekilde duygudurum ...