OLAXINN 15 MG AGIZDA DAGILAN 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞER' TIBBI ÜRÜNÜN ADI

OLAXİNN 15 mg ağızda dağılan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Olanzapin 15.00 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 181.80 mg

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

• 3. FARMASÖTİK FORM

Ağızda Dağılan Tablet

Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tabletler.

4. KLINIK ÖZELLIKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde:

Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir.

Olanzapin, başlangıç tedavisine yamt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin

sağlanmasında etkilidir.

Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile a ğır manik dönemlerin tedavisinde ve reküranslar ın

önlenmesinde endikedir.

Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler aras ında karar verirken, kilo artışı ve

hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin degisikliklerinin yeti şkin hastalara yapılan

çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu

ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada

hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler

Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg'dır.

Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya

kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).

Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu günde 10 mg'dır. Manik dönem

tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın önlenmesi için tedaviye aynı dozda devam

edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresif dönem olursa, gerekti ği şekilde doz

1 / 21 ayarlaması ve kl...