OCERAL %1 10 GR KREM - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OCERAL % 1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
OCERAL %1, 1 gram kremde;
Etkin madde:
Oksikonazol nitrat 11.47 mg (10 mg oksikonazole eşdeğer miktarda)
Yardımcı maddeler:
Benzoik asit 2 mg
Propilen glikol 115 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz, açık sarı renkli, homojen, opak krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
OCERAL krem, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes veya
Epidermophyton floccosum’un sebep olduğu tinea pedis, tinea cruris ve tinea corporis’in
topikal tedavisinde endikedir. OCERAL krem ayrıca, Malassezia furfur’un sebep
olduğu tinea (pityriasis) versicolor’un topikal tedavisinde endikedir (bkz. 4.2. Pozoloji
ve uygulama şekli).
12 yaşın altındaki çocuklarda tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis ve tinea (pityriasis)
versicolor’un nadir olarak görülmesine karşın, bu hastalıkların tedavisinde OCERAL
krem etkili bir şekilde kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
OCERAL krem, tinea pedis, tinea corporis veya tinea cruris hastalıklarında, etkilenen
bölge ve çevresine günde 1-2 defa uygulanmalıdır. OCERAL krem, tinea (pityriasis)
versicolor tedavisinde günde 1 defa uygulanmalıdır. Tekrarlamayı önlemek amacıyla, tinea
corporis, tinea cruris ve tinea (pityriasis) versicolor tedavisi 2 hafta ve tinea pedis tedavisi
1 ay sürdürülmelidir. Tedavi süresince herhangi bir klinik gelişme gözlenmezse hastalık
teşhisi gözden geçirilmelidir.
Not: Tinea (pityriasis) versicolor, boyun, kollar ve bacağın üst kısmını kapsayan bölgede
hiperpigmente veya hipopigmente lekelere sebep olabilir. Enfeksiyonun tedavi edilmesi...