NOTROSERB 1 GR IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (12 AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NOTROSERB 1 g IM/IV enjeksiyonluk çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

5 ml’lik NOTROSERB Ampul’de:

Pirasetam 1 g

Yardımcı maddeler:

Sodyum asetat 5,00 mg

Glasiyel asetik asit

Enjeksiyonluk su

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Erişkinlerde

− Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden

psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi,

− Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte),

− Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kökenli sersemlik hissi

hariç) için endikedir.

Çocuklarda

− 8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun yaklaşımlar ile birlikte disleksi

tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

Günlük dozun iki-dört eşit doz halinde intravenöz veya intramusküler yoldan alınması önerilir.

Parenteral (damardan) uygulama gerektiği zaman (örn. yutma güçlüğü, bilinç kaybı)

NOTROSERB günlük önerilen ile aynı dozda IV yoldan uygulanabilir.

− Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca IV uygulanacaktır.

Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar belirtilmiştir:

Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi

Günlük önerilen doz; 2,4 g’dan- 4,8 g’a kadardır ve günlük doz 2 veya 3 eşit doza bölünerek

uygulanır.

Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi

Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 g’lık maksimum doz elde edilinceye dek her üç veya dört

günde bir 4,8 g’lık artışlarla 2 veya 3 eşit doza bölünerek uygulama yapılmalıdır.

Tedavide uygulanan diğer anti-...