NIMES 100 MG 15 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Nimes 100 mg tablet

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her tablet 100 mg nimesulid içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 150.00 mg

Sodyum nişasta glikolat 35.00 mg

Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.

3.FARMASÖTİK FORM

Soluk saman sarısı renginde, çentikli, yuvarlak tabletler

Tablet

4.KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1 Terapötik Endikasyonlar

Nimes, akut ağrı ve primer dismenorenin semptomatik tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, yetişkinlerde tavsiye edilen doz günde

2 defa 100 mg’dır.

Uygulama şekli:

Tabletler bir miktar sıvı ile yutulmalıdır. Yiyeceklerle birlikte alınması ilacın emilimini ve

biyoyararlanımını etkilemez. Hasta uyumunu artırmak için yemekten sonra alınması tavsiye

edilir.

İstenmeyen etkilerin ortaya çıkışını azaltmak için nimesulid etkili olan en düşük dozda ve en

kısa süre boyunca kullanılmalıdır. En uzun tedavi süresi 15 gündür.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlı hastalarda günlük dozajı düşürmeye gerek yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

Nimesulid 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Adolesanlar (12-18 yaş arası):

Ergenlik dönemindeki gençler kinetik profili ve nimesulidin farmakodinamik özellikleri temel

alındığında bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği:

Sağlıklı gönüllülerde ve orta dereceli böbrek fonksiyon bozukluğu olan (kreatinin klerensi 30-

80 ml/dak.) hastalarda, nimesulidin aynı kinetik profile sahip olduğu gösterilmiştir. Bu

1 hastalarda dozu azaltmaya gerek yoktur. Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğunda (kreatinin

klerensi < 30 ml/dak.) ...