NIBULEN % 1 20 ML DERMAL SOLUSYON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİBULEN® 10 mg/ml dermal çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Siklopiroksolamin 10 mg/ml
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti
Berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 Terapötik endikasyonları
Derinin bütün mantar hastalıkları.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
Hekimin başka bir önerisi yoksa, hasta olan kısımlara NİBULEN çözelti günde 2-3 defa
sürülür ve hafifçe masaj yapılır. Tedaviye, derideki belirtiler kayboluncaya kadar
(genellikle 2 hafta) devam edilmelidir. Nükslerin önlenmesi için uygulamaya 1-2 hafta
daha devam edilmesi önerilir.
Uygulama şekli
Enfekte olmuş yüzeye hafifçe masaj yapılarak uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
6 yaşın altındaki çocuklarda ve infantlarda NİBULEN çözelti ile tedavi ancak zorunlu bir
endikasyon varsa uygulanmalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
65 yaş ve üstü geriyarik hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt
verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir.
4.3 Kontrendikasyonlar
NİBULEN çözelti,
Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Göze ve açık yaralara sürülmemelidir.
Laktasyon sırasında kullanılmamalıdır.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Doktor tarafından önerilen ilave hijyen kritelerine dikkatli şekilde uyulmalıdır.
Özellikle uzun süreli veya geniş yüzeylerde kullanımı sırasında sistemik absorpsiyonun
artacağı gözönünde bulundurulmalıdır.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Şimdiye kadar başka ilaçlarla bir geçimsizliğine rastlanma...