NIBULEN % 1 20 KREM - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NİBULEN® %1 krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Siklopiroksolamin 10 mg

Yardımcı maddeler:

Setil alkol 57,5 mg

Stearil alkol 57,5 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Hemen hemen beyaz renkte krem

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1 Terapötik endikasyonları:

Derinin bütün mantar hastalıkları.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi

Hekimin başka bir önerisi yoksa hasta olan kısımların üzerine genellikle günde iki defa

NİBULEN krem sürülerek kurumaya bırakılır.

Derideki belirtiler geçinceye kadar bu tedaviye devam edilmelidir (genellikle 2 hafta).

Nükslerin önlenmesi için tedaviye bundan sonra da 1-2 hafta devam edilmesi önerilir.

Uygulama şekli

Enfekte olmuş yüzeye sürülerek kurumaya bırakılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Pediyatrik popülasyon:

6 yaşın altındaki çocuklarda ve infantlarda NİBULEN krem ile tedavi ancak zorunlu bir

endikasyon varsa uygulanmalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

65 yaş ve üstü geriyatrik hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt

verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir.

4.3 Kontrendikasyonlar

NİBULEN krem,

 Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

 Göze ve açık yaralara sürülmemelidir.

 Genito-üriner bölgelerde kullanım durumunda, içerdiği parafin prezervatifin

sızıntısına veya yırtılmasına neden olabilir. Bu yüzden NİBULEN krem ile

prezervatifin temasından kaçınılmalıdır.

 Laktasyon sırasında kullanılmamalıdır.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Doktor tarafından önerilen ilave hijyen kriterlerine dikkatli şekilde uyulmalıdır.