NEOGABA 300 MG 56 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1 . BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:

NEOGABA 300 mg kapsül

2 . KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM:

Etkin madde:

Pregabalin 300 mg

Yardımcı Maddeler:

Laktoz Monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 35 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3 . FARMASÖTİK FORM:

Oral kullanım için kapsül.

Kırmızı-beyaz renkli, sert jelatin kapsül

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Nöropatik Ağrı

NEOGABA periferik nöropatik ağrıda endikedir.

Epilepsi

NEOGABA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel

konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.

Yaygın Anksiyete Bozukluğu

NEOGABA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji

Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına alınabilir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Nöropatik Ağrı

NEOGABA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75

mg’dır (150 mg/gün).

Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan

sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300

mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.

Epilepsi

NEOGABA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez

75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1

haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki

kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.

Yaygın Anksiyete Bozukluğu

Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600 mg’dır. Tedaviye devam

edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.

NEOGABA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların tedaviye

bireysel yanıtına ve to...