NAGLID 120 MG 84 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NAGLİD 120 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Nateglinid 120 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (sığır sütü) 304,5 mg

Kroskarmeloz sodyum 40,0 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet.

Sarı renkli, film kaplı, bir yüzü çentikli, oblong tabletlerdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

NAGLİD (nateglinid) hiperglisemisi diyet ve egzersizle yeterince kontrol edilemeyen ve diğer

antidiyabetik ajanlarla kronik tedavi görmemiş tip 2 diyabet hastalarında kan glukoz düzeyini

azaltmak amacıyla kullanılır.

NAGLİD, metformin ile kombine olarak da kullanılabilir. Hiperglisemisi metformin ile

yeterince kontrol edilemeyen hastaların tedavisine NAGLİD eklenebilir; ancak metforminin

yerine verilmesi önerilmez.

Diğer insülin salgılatıcılar ile hiperglisemisi yeterince kontrol edilememiş hastalarda

NAGLİD tedavisine geçilmesi ve/veya bu hastaların tedavisine NAGLİD eklenmesi

önerilmez.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Monoterapi

Genellikle kullanılan doz, yemeklerden önce 120 mg’dır.

İlacın dozu, glukozile hemoglobin (HbA ) ölçüm sonuçlarına göre ayarlanmalıdır. Yemek

zamanındaki, NAGLİD’in başlıca terapötik etkisi HbA düzeylerine katkıda bulunan kan

şekeri yükselmesini azaltmak olduğundan bu ilaca alınan terapötik cevap, yemekten sonraki

1-2 saat içerisinde yapılacak ölçümlerle de izlenebilir.

Klinik çalışmalar sırasında nateglinid, genellikle kahvaltı, öğle veya akşam yemeğinden önce

olmak üzere, yemeklerden önce kullanılmıştır.

Kombinasy...