NADACNE %1 30 GR KREM - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NADACNE %1 Krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

l g krem

Etkin madde:

Nadifloksasin l0.0 mg

Yardımcı maddeler:

Stearil alkol 40.0 mg

Setil alkol 40.0 mg

Benzalkonyum klorür 0.20 mg

Yardımcı maddeler için 6. l 'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Beyaz ya da beyazımtrak renkli, hidrofilik, su içinde yağ emülsiyonu.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

NADACNE, akne vulgaris ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

NADACNE, uygulanacak bölgeler dikkatlice temizlenip, kurulandıktan sonra, sabahları ve

yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. Göz ve

dudaklara temas konusunda dikkatli olunmalıdır (Bkz 4.4. Özel kullanım uyarıları ve

önlemleri). Kontaminasyonları önlemek için, NADACNE bir pamuk/bez parçası kullanılarak

uygulanmalıdır.

NADACNE gözenekleri tıkayan maddelerle birlikte kullanılmamalıdır.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi süresi genellikle 8 haftaya kadardır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek / Karaciğer Yetmezliği:

Uygulama yolu sebebiyle geçerli değildir.

Pediyatrik popülasyon:

NADACNE’nin güvenilirliği ve etkililiği yenidoğan ve çocuklarda incelenmemiştir. Bu

nedenle, NADACNE 14 yaş altı hastalarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik Popülasyon:

Özel kullanımı yoktur.

4.3. Kontrendikasyonlar

NADACNE, nadifloksasin ya da formülasyondaki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı

aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

NADACNE’nin güvenilirliği ve etkililiği, 14 yaş altı çocuklarda yeterince incelenmemiştir.

Bu nedenle, bu yaş grub...