NADACNE %1 30 GR KREM - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NADACNE %1 Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
l g krem
Etkin madde:
Nadifloksasin l0.0 mg
Yardımcı maddeler:
Stearil alkol 40.0 mg
Setil alkol 40.0 mg
Benzalkonyum klorür 0.20 mg
Yardımcı maddeler için 6. l 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz ya da beyazımtrak renkli, hidrofilik, su içinde yağ emülsiyonu.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
NADACNE, akne vulgaris ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
NADACNE, uygulanacak bölgeler dikkatlice temizlenip, kurulandıktan sonra, sabahları ve
yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. Göz ve
dudaklara temas konusunda dikkatli olunmalıdır (Bkz 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri). Kontaminasyonları önlemek için, NADACNE bir pamuk/bez parçası kullanılarak
uygulanmalıdır.
NADACNE gözenekleri tıkayan maddelerle birlikte kullanılmamalıdır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi süresi genellikle 8 haftaya kadardır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer Yetmezliği:
Uygulama yolu sebebiyle geçerli değildir.
Pediyatrik popülasyon:
NADACNE’nin güvenilirliği ve etkililiği yenidoğan ve çocuklarda incelenmemiştir. Bu
nedenle, NADACNE 14 yaş altı hastalarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik Popülasyon:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
NADACNE, nadifloksasin ya da formülasyondaki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
NADACNE’nin güvenilirliği ve etkililiği, 14 yaş altı çocuklarda yeterince incelenmemiştir.
Bu nedenle, bu yaş grub...