NACOSEL 300MG/3ML COZELTI ICEREN 5 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NACOSEL 300 mg / 3 mL çözelti içeren ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 3 mL’lik ampul, etkin madde olarak 300 mg asetilsistein içerir.
Yardımcı madde(ler):
Disodyum EDTA…………..3,00 mg
Sodyum hidroksit………….73,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti içeren ampul
Berrak, renksiz, sülfür kokulu çözelti ihtiva eden amber renkli cam ampul.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
NACOSEL yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması
gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Başka şekilde önerilmediği durumlarda NACOSEL 300 mg/3 mL çözelti içeren ampul için
öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir:
Mukolitik olarak kullanımı
• Parenteral uygulama:
NACOSEL derin intramüsküler veya intravenöz yolla uygulanabilir.
Erişkinlerde günde 1 veya 2 kez 1 ampul, çocuklarda ise 2 eşit dozda toplam 15-30
mg/kg/gün önerilir (Bkz. “Uygulama şekli”).
Tedavi süresi klinik gelişime göre ayarlanmalıdır.
• İnhalasyon yoluyla uygulama:
NACOSEL nebulize olarak basınçlı hava veya oksijen, ultrasonik nebulizer ve intermitan
pozitif basınçlı solunum cihazıyla uygulanabilir.
Erişkinlerde, günde 1 veya 2 kez 1 ampul 5-10 gün süre ile nebulize edilir. Doz aralığı ve doz
miktarı klinik yanıta göre hekim tarafından yeniden düzenlenebilir.
Çocuklarda, önerilen endikasyonlarda günde 2 kez 150 mg dozunda kullanılmalıdır. Kistik
fibrozisde günlük doz birkaç grama kadar çıkartılabilir.
• İntratrakeal uygulama:
T...