NACOSEL 300MG/3ML COZELTI ICEREN 5 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NACOSEL 300 mg / 3 mL çözelti içeren ampul

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 3 mL’lik ampul, etkin madde olarak 300 mg asetilsistein içerir.

Yardımcı madde(ler):

Disodyum EDTA…………..3,00 mg

Sodyum hidroksit………….73,00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Çözelti içeren ampul

Berrak, renksiz, sülfür kokulu çözelti ihtiva eden amber renkli cam ampul.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

NACOSEL yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması

gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.

Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin

önlenmesinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Başka şekilde önerilmediği durumlarda NACOSEL 300 mg/3 mL çözelti içeren ampul için

öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir:

Mukolitik olarak kullanımı

• Parenteral uygulama:

NACOSEL derin intramüsküler veya intravenöz yolla uygulanabilir.

Erişkinlerde günde 1 veya 2 kez 1 ampul, çocuklarda ise 2 eşit dozda toplam 15-30

mg/kg/gün önerilir (Bkz. “Uygulama şekli”).

Tedavi süresi klinik gelişime göre ayarlanmalıdır.

• İnhalasyon yoluyla uygulama:

NACOSEL nebulize olarak basınçlı hava veya oksijen, ultrasonik nebulizer ve intermitan

pozitif basınçlı solunum cihazıyla uygulanabilir.

Erişkinlerde, günde 1 veya 2 kez 1 ampul 5-10 gün süre ile nebulize edilir. Doz aralığı ve doz

miktarı klinik yanıta göre hekim tarafından yeniden düzenlenebilir.

Çocuklarda, önerilen endikasyonlarda günde 2 kez 150 mg dozunda kullanılmalıdır. Kistik

fibrozisde günlük doz birkaç grama kadar çıkartılabilir.

• İntratrakeal uygulama:

T...