NABIFEKS %1 KREM - Kısa Ürün Bilgisi

2023-06-21 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 114.85 TL

Bu alan Sağlık Profesyonelleri içindir.

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NABİFEKS % 1 Krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

1 g krem

Etkin madde:

Nadifloksasin 10.0 mg

Yardımcı madde(ler):

Stearil alkol 40.0 mg

Setil alkol 40.0 mg

Benzalkonyum klorür %50 (a/a) çözeltisi 0.40 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Beyaz ya da beyaza yakın renkte krem

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

NABİFEKS, akne vulgaris ve yüzeysel deri enfeksiyonlarının topikal tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

NABİFEKS, uygulanacak bölgeler dikkatlice temizlenip, kurulandıktan sonra, sabahları ve

yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. Göz ve

dudaklara temas konusunda dikkatli olunmalıdır (Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve

önlemleri). Kontaminasyonları önlemek için, NABİFEKS bir pamuk/bez parçası

kullanılarak uygulanmalıdır.

NABİFEKS gözenekleri tıkayan maddelerle birlikte kullanılmamalıdır.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi süresi genellikle 8 haftaya kadardır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Uygulama yolu sebebiyle geçerli değildir.

Pediyatrik popülasyon:

NABİFEKS'in güvenilirliği ve etkililiği yenidoğan ve çocuklarda incelenmemiştir. Bu

nedenle, NABİFEKS 14 yaş altı hastalarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Özel kullanımı yoktur.

4.3 Kontrendikasyonlar

NABİFEKS, nadifloksasin ya da formülasyondaki yardımcı maddelerden herhangi birine

karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

NABİFEKS’in güvenilirliği ve etkililiği, 14 yaş altı çocuklarda yeterince incelenmemiştir.

Bu nedenle, bu yaş...