N-FESS 4 MG PEDIATRIK ORAL GRANUL 28 SASE - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
N-FESS 4 mg Pediyatrik Oral Granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Montelukast sodyum........................4.16 mg (4 mg montelukasta eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Mannitol...........................251.36 mg
Aspartam........................... 4.8 mg
Kroskarmelloz sodyum..... 14.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral granül
Pembe renkli, homojen toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
N-FESS,
12 ay ve üstü pediyatrik hastalarda astımın profilaktik ve kronik tedavisinde, hafif-orta şiddette
astımın inhale kortikosteroidlerle kontrol altına alınamaması ve kısa etkili beta agonistlerin
yetersiz kalması durumlarında, diğer tedavilerle yanıt alınamadığında ilave tedavi olarak,
2 yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde mevsimsel alerjik rinit ve 6 ay ve daha büyük pediyatrik
hastalarda pereniyal alerjik rinit semptomlarının giderilmesinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi:
2–5 yaş arası astımlı ve/veya alerjik rinitli (mevsimsel ve pereniyel) pediyatrik hastalar
2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda önerilen günlük doz günde bir kez 4 mg’dır. Bu yaş grubundaki
pediyatrik hastalara 1 saşe N-FESS 4 mg PEDİYATRİK GRANÜL verilmelidir.
1/11 12 ay- 2 yaş arası astımlı pediyatrik hastalar
12 ay- 2 yaş arası pediyatrik hastalarda önerilen günlük doz günde bir kez 4 mg’dır. Bu yaş
grubundaki pediyatrik hastalara 1 saşe N-FESS 4 mg PEDİYATRİK GRANÜL verilmelidir.
6 ay – 2 yaş pereniyel alerjik rinitli pediyatrik hastalar
Pereniyel alerjik rinit redavisinde 6 ay-2 yaş arası pediyatrik hastalar için önerilen doz günde bir kez
4 mg’dır
2 yaş altı mevsimsel alerjik rinitli pediyatrik hastalar
Me...