N-FESS 4 MG 28 CIGNEME TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
N-FESS® 4 mg çiğneme tableti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Montelukast ..................................... 4 mg (4.16 mg montelukast sodyum olarak)
Yardımcı maddeler·:
Aspartam 2.4 mg
Kroskarmelloz sodyum 7.2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti
Pembe renkli, bikonveks, yuvarlak tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
N-FESS 4 mg çiğneme tableti, 2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım
tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının
tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
N-FESS 4 mg çiğneme tableti, 2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik
rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için
endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 4 mg çiğneme tabletidir.
2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım
N-FESS günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit
Alerjik rinit için N-FESS günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın
ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit:
1 / 13
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 4 mg
çiğneme tableti almalıdır.
Uygulama şekli:
Astım parametreleri üzerinde N-FESS'in terapötik etkisi bir gün içinde başlar. N-FESS
aç ya da tok karnına alınabilir. Ancak yiyecek ile alınması durumunda, yiyeceklerden 1
saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. H...