N-FESS 4 MG 28 CIGNEME TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

N-FESS® 4 mg çiğneme tableti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Montelukast ..................................... 4 mg (4.16 mg montelukast sodyum olarak)

Yardımcı maddeler·:

Aspartam 2.4 mg

Kroskarmelloz sodyum 7.2 mg

Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Çiğneme tableti

Pembe renkli, bikonveks, yuvarlak tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

N-FESS 4 mg çiğneme tableti, 2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım

tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının

tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.

N-FESS 4 mg çiğneme tableti, 2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik

rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 4 mg çiğneme tabletidir.

2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım

N-FESS günde bir kez akşamları alınmalıdır.

Alerjik rinit

2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit

Alerjik rinit için N-FESS günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın

ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.

2 -5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit:

1 / 13

Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 4 mg

çiğneme tableti almalıdır.

Uygulama şekli:

Astım parametreleri üzerinde N-FESS'in terapötik etkisi bir gün içinde başlar. N-FESS

aç ya da tok karnına alınabilir. Ancak yiyecek ile alınması durumunda, yiyeceklerden 1

saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. H...