MULTIFLEX MOXIFLEX 400 MG/250 ML IV INF. COZELTISI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
• MOXİFLEX da dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan
ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o Tendinit ve tendon yırtılması
o Periferal nöropati
o Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXİFLEX kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
• MOXİFLEX de dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda
MOXİFLEX kullanımından kaçınılmalıdır.
• MOXİFLEX’in de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MULTİFLEX MOXİFLEX 400 mg/250 mL I.V. İnfüzyon Çözeltisi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Moksifloksasin 400 mg (hidroklorür olarak)
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür 2 g
(250 mL infüzyon çözeltisi 34 mmol sodyum içerir.)
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
250 mL sarı-berrak infüzyon çözeltisi içeren 250 mL polipropilen torba
1 4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MOXİFLEX dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde
alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi istenmeyen etki riski nedeniyle
kullanılmamalıdır.
Antibakteriyel ilaçların doğru kullanımıyla ilgili resmi k...