MULTIFLEX MOXIFLEX 400 MG/250 ML IV INF. COZELTISI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,

SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN

ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

• MOXİFLEX da dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan

ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:

o Tendinit ve tendon yırtılması

o Periferal nöropati

o Santral sinir sistemi etkileri

Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXİFLEX kullanımı derhal

bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

• MOXİFLEX de dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas

güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda

MOXİFLEX kullanımından kaçınılmalıdır.

• MOXİFLEX’in de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla

ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa

kullanılabilir.

o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MULTİFLEX MOXİFLEX 400 mg/250 mL I.V. İnfüzyon Çözeltisi

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Moksifloksasin 400 mg (hidroklorür olarak)

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 2 g

(250 mL infüzyon çözeltisi 34 mmol sodyum içerir.)

Sodyum hidroksit (pH ayarı için)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

250 mL sarı-berrak infüzyon çözeltisi içeren 250 mL polipropilen torba

1 4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

MOXİFLEX dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde

alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi istenmeyen etki riski nedeniyle

kullanılmamalıdır.

Antibakteriyel ilaçların doğru kullanımıyla ilgili resmi k...