MOKSILOX 400 MG/250 ML IV INF. ICIN COZELTI (250 ML SETSIZ) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL

NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA

GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

- MOKSİLOX da dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve

geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:

o Tendinit ve tendon yırtılması

o Periferal nöropati

o Santral sinir sistemi etkileri

Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOKSİLOX kullanımı derhal

bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

- MOKSİLOX da dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas

güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda

MOKSİLOX kullanımından kaçınılmalıdır.

- MOKSİLOX’un da dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers

reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif

yoksa kullanılabilir.

o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MOKSİLOX 400 mg/250 ml I.V infüzyon için çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Moksifloksasin 400 mg (hidroklorür olarak)

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 2,0 g

(250 ml infüzyon solüsyonu 34 mmol sodyum içerir.) Diğer yardımcı maddeler için 6.1'e

bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyon çözeltisi

Açık sarı renkli berrak homojen çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

MOKSİLOX dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde

alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi istenmeyen etki riski nedeniyle

kullanılmamalıdır.

1 / 20

Antibakteriyel ilaçların doğru kullanımıyla ilgili resmi kılavuzlar göz önünde

tutulmalıdır. MOKSİLOX, yalnızca duyar...