MIYADREN RETARD 100 MG 10 MIKROPELLET KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MİYADREN Retard 100 mg Mikropellet Kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir kapsül 100 mg diklofenak sodyum içerir.

Yardımcı madde(ler): Sakkaroz 133.930 mg içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Mikropellet Kapsül

2 No.’lu şeffaf gövde ve opak koyu mavi kapaklı sert jelatin kapsüller içerisinde beyaz renkli

pelletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasvonlar

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,

akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili olan en

düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinler

Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır (günde 1 kapsül MİYADREN Retard

verilir).

Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75 ila 100 mg genellikle yeterlidir.

Önerilen maksimum günlük doz 150 mg’dır.

1 / 23

Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, MİYADREN Retard 100 mg tercihen akşam

verilmelidir.

Uygulama şekli:

Kapsüller sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekle birlikte yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da

çiğnenmemelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Pediyatrik popülasyon:

Doz gücünden dolayı, MİYADREN Retard 100 mg kapsüller çocuklar ve ergenler için uygun

değildir.

Geriyatrik popülasyon: (65 yaş ve üzeri)

Miyadren’in farmakokinetiği yaşlı hastalarda klinik olarak anlamlı düzeyde bozulmamasına

rağmen, non-steroidal antienflamatuar ilaçlar genel olarak, istenmeyen etkilere d...