MIYADREN RETARD 100 MG 10 MIKROPELLET KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİYADREN Retard 100 mg Mikropellet Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir kapsül 100 mg diklofenak sodyum içerir.
Yardımcı madde(ler): Sakkaroz 133.930 mg içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Mikropellet Kapsül
2 No.’lu şeffaf gövde ve opak koyu mavi kapaklı sert jelatin kapsüller içerisinde beyaz renkli
pelletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasvonlar
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,
akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili olan en
düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır (günde 1 kapsül MİYADREN Retard
verilir).
Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75 ila 100 mg genellikle yeterlidir.
Önerilen maksimum günlük doz 150 mg’dır.
1 / 23
Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, MİYADREN Retard 100 mg tercihen akşam
verilmelidir.
Uygulama şekli:
Kapsüller sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekle birlikte yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Doz gücünden dolayı, MİYADREN Retard 100 mg kapsüller çocuklar ve ergenler için uygun
değildir.
Geriyatrik popülasyon: (65 yaş ve üzeri)
Miyadren’in farmakokinetiği yaşlı hastalarda klinik olarak anlamlı düzeyde bozulmamasına
rağmen, non-steroidal antienflamatuar ilaçlar genel olarak, istenmeyen etkilere d...