MIYADREN 75 MG/3 ML 4 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİYADREN® 75 mg/3 mL im enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Diklofenak sodyum 75 mg (her bir ampul: 3 ml)
Yardımcı maddeler:
Mannitol 18 mg
Sodyum metabisülfit (E223) 2 mg
Benzil alkol 120 mg
Propilen glikol 600 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonu
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili
olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir.
Doz, genellikle günde 75 mg’lık bir ampuldür, üst dış kadrana derin intragluteal enjeksiyon
şeklinde uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz istisnai olarak birkaç saat
ara ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane) çıkarılabilir. Alternatif olarak,
günde en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul, MİYADREN’in diğer
formlarıyla (tablet, kapsül, enterik draje) kombine edilebilir.
1 / 21Uygulama sıklığı ve süresi:
MİYADREN ampul, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Gerekirse, tedaviye
MİYADREN tablet veya süpozituvar ile devam edilebilir.
Uygulama sekli:
İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana intragluteal enjeksiyon olarak derine uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Doz gücünden dolayı, MİYADREN ampul çocuklar ve ergenler için uygun değildir (bkz.
bölüm 5.2).
MİYADREN prematüre bebeklere ve ye...