MIVACRON 20 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MIVACRON TM 20 mg/10 ml Enjeksiyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir 10 ml’lik ampul;
Mivakuryum……………. 20 mg
(20 mg mivakuryuma eşdeğer mivakuryum klorür)
Her 1 ml çözelti;
Mivakuryum………………..2 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
Hemen hemen partikül içermeyen berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MİVACRON, geriye dönüş profili hızlı, seçiciliği yüksek, kısa etki süreli, non-depolarizan
nöromusküler blokördür. MİVACRON, genel anesteziye ek olarak iskelet kaslarını
gevşetmek, trakeal entübasyonu sağlamak ve mekanik ventilasyonu kolaylaştırmak amacıyla
yetkişkinler, çocuklar ve 2 aydan büyük bebeklere uygulanır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Tüm nöromüsküler blokörlerde olduğu gibi, MİVACRON uygulaması sırasında bireysel
doz ihtiyacını belirlemek için nöromüsküler fonksiyonun izlenmesi önerilir.
MİVACRON ile başlangıç sırasında anlamlı bir dörtlü uyarının sönmesi (train-of-four-
fade) görülmez. Genellikle, ‘adductor pollicis’ kasının dörtlü uyarı cevabı (train-of-four-
response) tamamen kalkmadan trakeanın entübasyonu mümkündür.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler;
Enjeksiyon şeklinde: Narkotik anestezi uygulanan erişkinlerde ulnar sinir stimülasyonuna
‘adductor pollicis’ tek seğirme cevabında %95 süpresyon (ED ) meydana getirecek ortalama
doz 0.07 mg/kg’dır (0.06-0.09 mg/kg).
Trakeal entübasyon için aşağıdaki dozlar önerilir:
I. 0.2 mg/kg’lık doz, 30 saniyede verildiğinde, 2.0-2.5 dakikada trakeal entübasyon için
iyi veya mükemmel koşulları sağlar.
II. 0.25 mg/kg’lık doz, bölünmüş dozlar şeklinde verildi...