MIVACRON 10 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MIVACRON TM 10 mg/5 ml Enjeksiyonluk Çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir 5 ml’lik ampul;

Mivakuryum……………. 10 mg

(10 mg mivakuryuma eşdeğer mivakuryum klorür)

Her 1 ml çözelti;

Mivakuryum…………….. 2 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Ampul

Hemen hemen partikül içermeyen berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

MİVACRON, geriye dönüş profili hızlı, seçiciliği yüksek, kısa etki süreli, non-depolarizan

nöromusküler blokördür.

MİVACRON, genel anesteziye ek olarak iskelet kaslarını gevşetmek, trakeal entübasyonu

sağlamak ve mekanik ventilasyonu kolaylaştırmak amacıyla yetkişkinler, çocuklar ve 2 aydan

büyük bebeklere uygulanır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Tüm nöromüsküler blokörlerde olduğu gibi, MİVACRON uygulaması sırasında bireysel

doz ihtiyacını belirlemek için nöromüsküler fonksiyonun izlenmesi önerilir.

MİVACRON ile başlangıç sırasında anlamlı bir dörtlü uyarının sönmesi (train-of-four-

fade) görülmez. Genellikle, ‘adductor pollicis’ kasının dörtlü uyarı cevabı (train-of-four-

response) tamamen kalkmadan trakeanın entübasyonu mümkündür.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinler;

Enjeksiyon şeklinde: Narkotik anestezi uygulanan erişkinlerde ulnar sinir stimülasyonuna

‘adductor pollicis’ tek seğirme cevabında %95 süpresyon (ED ) meydana getirecek ortalama

doz 0.07 mg/kg’dır (0.06-0.09 mg/kg).

Trakeal entübasyon için aşağıdaki dozlar önerilir:

I. 0.2 mg/kg’lık doz, 30 saniyede verildiğinde, 2.0-2.5 dakikada trakeal entübasyon için

iyi veya mükemmel koşulları sağlar.

II. 0.25 mg/kg’lık doz, bölünmüş dozlar şeklinde veri...