MITOMYCIN-C KYOWA 20 MG 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİTOMYCİN–C Kyowa 20 mg Enjektabl Flakon
Steril-apirojen
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
20 mg Mitomisin-C içerir.
Yardımcı madde(ler):
Sodyum Klorür 480 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kullanılmadan önce sulandırılan enjeksiyonluk çözelti
Lastik tıpalı cam flakonda, mavi-mor toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonlar
Mesane kanserinde sistemik ve mesane içi uygulamalarda, meme kanseri, baş-boyun yassı
hücreli kanserleri, mide ve pankreas kanserleri, prostat kanseri, serviks uterinin yassı hücreli
kanseri.
4.2. Pozoloji ve Uygulama Şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
İntravenöz uygulama
İntravenöz uygulama mümkün olduğunca yavaş ve ekstravazasyonu önlemek için çok dikkatli
olarak yapılmalıdır.
Mutad doz aralığı 4-10 mg (0.06- 0.15 mg/kg) olup diğer ilaçlarla kombinasyon şeklinde ya
da kemik iliği yenilenmesine bağlı olarak 1-6 haftalık intervalle uygulanır.
Kombinasyon tedavisinde genel doz şeması 10 mg /m2 vücut yüzey alanı şeklindedir ve doz
ihtiyaç duyulduğunda tekrarlanır. Tek başına ya da kombinasyon tedavisinde dozun 40-80 mg
(0.58- 1.2 mg/kg) olarak uygulanmasıyla yeterli cevap sağlanmıştır. Daha yüksek doz rejimi 2
mg/ kg olarak toplam kümülatif doz şeklinde tek başına ya da kombinasyon olarak da
uygulanabilir.
İntraarteriyel uygulama
Spesifik dokular içine uygulamada, MİTOMYCİN-C intraarteriyel yolla doğrudan tümör
içine verilebilir.
Doz azaltılması
Kümülatif miyelosüpresyondan dolayı hastalar her bir uygulamadan sonra gözetim altında
tutulmalı ve toksik etkilerin ortaya çıkması durumunda doz azaltılmasına gidilmelidir. 0.6
mg/kg’dan yüksek dozların, miyelosüpresyona yol açma açısından düşük dozlardan daha
etk...