MIRENA RAHIM ICI SISTEM - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MIRENA® 52 mg rahim içi sistem
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Levonorgestrel 52 mg.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Rahim içi sistem.
Levonorgestrel (LNG) RİS (Rahim içi sistem) opak membranla kaplı beyaz veya hafif grimsi
beyaz arası ilaç çekirdeğinden oluşmakta olup T-gövdenin dikey sapına monte edilir. Beyaz
T-gövdenin dikey sapının bir ucunda bir lup ve diğer ucunda iki yatay kol bulunmaktadır.
Kahverengi çıkarma iplikleri lupa takılıdır. MIRENA’nın T-gövdesi baryum sülfat içerir ve
böylelikle X-ışını muayenesinde görünür hale gelir. RİS’in dikey sapı, aplikatörün ucundaki
uygulama tüpüne yerleştirilir. RİS ve aplikatör esasen görünür safsızlık içermezler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
- Kontrasepsiyon (gebeliğin önlenmesi),
- İdiyopatik menoraji,
- Östrojen replasman tedavisi sırasında endometrial hiperplaziye karşı korunma.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
- Kontrasepsiyon ve idiyopatik menoraji:
Doğurganlık çağındaki kadınlarda MIRENA uterus boşluğuna mensturasyonun ilk yedi günü
içinde yerleştirilmelidir. MIRENA siklusun herhangi bir gününde yeni bir sistemle
değiştirilebilir.
Postpartum sonrası yerleştirme: Perforasyon riskini azaltmak için postpartum uygulamalarda
uterusun tam olarak involusyonunu tamamlaması beklenmelidir ve bu uygulama doğum
sonrası altıncı haftadan önce olmamalıdır. Hasta doğum sonrası önemli kanama yaşadıysa
ve/veya ağrı çekiyorsa; enfeksiyon ve diğer nedenler yerleştirme öncesinde ekarte edilmelidir.
MIRENA ilk trimester düşüklerini takiben hemen uygulanabilir.
MIRENA kontrasepsiyon ve idiyopatik menoraji endikasyonlarında 5 y...