MIOL 25 MG 100 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİOL 25 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Miglitol……………………25 mg
Yardımcı maddeler
Sodyum nişasta glikolat 10 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli düz yüzeyli, yuvarlak tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MİOL tip 2 diabetes mellituslu erişkinlerde glisemik kontrolün iyileştirimesi için diyet ve
egzersize ek olarak endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
MİOL veya diğer herhangi bir farmakolojik madde ile diabetes mellitus tedavisi için sabit
doz rejimi yoktur.
Başlangıç Dozu
MİOL için önerilen başlangıç dozu 25 mg olup bu doz her ana öğün başlangıcında günde
üç kez oral yolla alınmalıdır. Bununla birlikte, gastrointestinal yan etkilerin minimize
edilmesi için tedaviye günde bir kez 25 mg dozu ile başlanarak ve kademeli şekilde
dozlama sıklığı günde üç sefere artırılarak yarar sağlanabilir.
İdame Dozu
MİOL için mutad idame dozu günde üç kez 50 mg olmakla birlikte bazı hastalarda günde
üç kez 100 mg dozuna çıkılmasından yarar sağlanabilir. Potansiyel gastrointestinal yan
etkilere adaptasyona izin verilmesi amacıyla MİOL tedavisine günde üç kez 25 mg dozu
ile başlanması (en düşük etkin doz) ve daha sonra adaptasyona izin vermek için dozun
kademeli şekilde titre edilmesi önerilmektedir.
1 /15 Günde 3 kez 25 mg dozunun 4-8 hafta uygulanmasından sonra dozaj yaklaşık üç aylık süre
için günde 3 kez 50 mg’a çıkarılmalı ve bunu takiben terapötik yanıtın değerlendirilmesi için
Glikoz ile hemoglobin düzeyi ölçülmelidir.
Bu süre içerisinde glikozile hemoglobin düzeyi yeterli değilse doz önerilen maksimum doz
olan günde 3 kez 100 mg’a artırılabilir. Kontrollü çalışmalardan birleştirilmiş v...