MIOL 100 MG 100 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MİOL 100 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde : Miglitol……………………100 mg

Yardımcı maddeler : Sodyum nişasta glikolat 10 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Beyaz renkte düz yüzeyli, yuvarlak tablettir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

MİOL tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolün iyileştirilmesi için diyet ve

egzersize ek olarak endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

MİOL veya diğer herhangi bir farmakolojik madde ile diabetes mellitus tedavisi için sabit

doz rejimi yoktur.

Başlangıç Dozu

MİOL için önerilen başlangıç dozu 25 mg olup bu doz her ana öğün başlangıcında günde

üç kez oral yolla alınmalıdır. Bununla birlikte, gastrointestinal yan etkilerin minimize

edilmesi için tedaviye günde bir kez 25 mg dozu ile başlanarak ve kademeli şekilde

dozlama sıklığı günde üç sefere artırılarak yarar sağlanabilir.

İdame Dozu

MİOL için mutad idame dozu günde üç kez 50 mg olmakla birlikte bazı hastalarda günde

üç kez 100 mg dozuna çıkılmasından yarar sağlanabilir. Potansiyel gastrointestinal yan

etkilere adaptasyona izin verilmesi amacıyla MİOL tedavisine günde üç kez 25 mg dozu

ile başlanması (en düşük etkin doz) ve daha sonra adaptasyona izin vermek için dozun

kademeli şekilde titre edilmesi önerilmektedir.

Günde 3 kez 25 mg dozunun 4-8 hafta uygulanmasından sonra dozaj yaklaşık üç aylık süre

için günde 3 kez 50 mg’a çıkarılmalı ve bunu takiben terapötik yanıtın değerlendirilmesi için

Glikoz ile hemoglobin düzeyi ölçülmelidir.

Bu süre içerisinde glikozile hemoglobin düzeyi yeterli değilse doz önerilen maksimum doz

olan günde 3 k...