MINOSET 500 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MİNOSET® 500 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: 500 mg parasetamol

Yardımcı madde: 20 mg sodyum karboksimetil nişasta (primojel)

Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Beyaz ile hemen hemen beyaz arası renkte, silindirik, iki düzlemli tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Parasetamol, hekim önerisi olmadan, 3 ardışık günden daha fazla kullanılmamalıdır.

4-6 saatte bir, 1-2 tablet alınmalıdır. Yetişkinlerde günde maksimum 8 tablet aşılmamalıdır.

Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle, günlük alınan parasetamol dozunun 2000

mg’ı aşmaması gerekir.

Ağrı süresi 5 günü aşar ya da ateş 3 günden fazla sürerse ya da artarsa ve /veya başka

belirtiler ortaya çıkarsa hastaların MİNOSET kullanmaya son vermesi ve bir doktora

danışması önerilir.

Uygulama şekli:

Tabletler bol su ile yutulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

MİNOSET, ileri derecede böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

Vücut Yaş Tek Doz Azami Günlük Doz

Ağırlığı

33 – 43 kg 11 – 12 yaş 1 doz = 500 mg 4 x 1 doz = 2000 mg

> 43 kg > 12 yaş 1- 2 doz = 500 – 8 x 1 doz = 4000 mg

1000 mg

Kırmızı: 24.04.2019 tarih ve E.67353 sayılı parasetamol içeren ürünler konulu sirkülere istinaden

yapılan güncellemeler ve editoryel düzenlemeler

Doktor önerisi olmaksızın 12 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

Geriyatrik popülasyon:

Sağlıklı, hareketli geriyatrik hastalarda...