MINIRIN 0,1 MG / ML NAZAL SPREY, COZELTI (2,5 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MİNİRİN 0.1 mg/ml nazal sprey

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

2.5 ml’lik şişe içinde, 1 ml’de 89 mikrogram desmopressine eşdeğer 0.1 mg desmopressin asetat

bulunur.

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür……………….7,5 mg

Benzalkonyum klorür ……… 0,1 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Nazal sprey

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

MİNİRİN Nazal Sprey, santral diabetes insipidusun tedavisinde ve idrar yoğunlaştırma kapasite

testinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

1 doz sprey, 0.1 ml, 10 mikrogram desmopressin asetata karşılık gelir.

Santral diabetes insipidus:

Testten sonra doz kişiye göre belirlenir. Yetişkinler için normal doz günde 1-2 defa 10-20

mikrogram, çocuklar için günde 1-2 defa 10 mikrogram’dır. Eğer su retansiyonu / hiponatremi

belirtileri ortaya çıkarsa, tedavi geçici olarak durdurulmalı ve doz yeniden ayarlanmalıdır.

Sıvı alımı kısıtlanmalıdır. Eğer su retansiyonu ve/veya hiponatremi belirtileri (baş ağrısı, mide

bulantısı/kusma, kilo alma ve ciddi vakalarda konvülsiyonlar) ortaya çıkarsa, hasta tamamen

iyileşene kadar tedavi kesilmelidir. Tekrar tedaviye başlandığında, sıvı alımı çok ciddi olarak

kısıtlanmalıdır; bkz. bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri.

İdrar yoğunlaştırma kapasite testi:

İdrar yoğunlaştırma kapasitesini belirlemek için teşhis amaçlı kullanılır.

Yetişkinler için normal doz 40 mikrogram’dır. 1 yaşından büyük çocuklarda doz 20 mikrogram, 1

yaşından küçük çocuklarda ise 10 mikrogram’dır.

Uygulandıktan sonra MİNİRİN 1 saat içinde idrarla hemen atılır. Ozmolalitenin ölçülmesi için ilk

8 saatte 2 idrar numunesi alınır.

Sıvı alımı kısıtlanmalıdır; bkz. bölüm 4.4. Özel ...