MINAMOL 120 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON 150 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MİNAMOL® 120 mg/5 ml oral süspansiyon

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 5 ml süspansiyon, 120 mg parasetamol içerir.

Yardımcı maddeler:

Sukroz 1650 mg

Sorbitol (E420) 1612,5 mg

Metil parahidroksibenzoat (E218) 5 mg

Sunset yellow (Çözünen) (E110) 0,005 mg

Diğer yardımcı maddeler için (bkz: Bölüm 6.1.)

3. FARMASÖTİK FORM

Süspansiyon

Homojen, açık sarı renkte, muz koku ve tadında süspansiyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük

maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir.

Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir.

3 ayın altındaki bebekler: 2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2.5 ml (1/2 ölçek)’lik bir

doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.

6 yaşın üzerindeki çocuklar ve tablet yutmada güçlük çeken yetişkinler için "MİNAMOL PLUS

250 mg/5 ml Oral Süspansiyon" önerilir.

Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı

aşmaması gerekir.

Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır.

1 / 11

Uygulama şekli:

Oral olarak uygulanır. MİNAMOL'ün koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay

uygulanmasını sağlar.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) ol...