MIKODAY 500 MG 14 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MİKODAY 500 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Terbinafin HCl 562,6 mg (500 mg Terbinafin’e eşdeğer).

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet.

Beyaz, oblong, bikonveks, bir yüzeyi çentikli tabletler şeklindedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Onikomikozis

- Tinea capitis

- Tinea pedis

- Tinea corporis

- Tinea cruris

- Subkütan mantar enfeksiyonları

- Kromoblastomikoz (Fonsecaea pedrosoi, Cladophialophora carrionii, Phialophora

verrucosa, Rhinocladiella aquaspera, Exophiala dermatitidis, Cladophialophora yegresii,

Fonsecaea monophora kaynaklı)

- Sporotrikoz (Sporothrix xhenckii kaynaklı)

- Fungal miçetoma (Madurella mycetomatis, Madurella grisea, Pyrenochaeta, Exophiala,

Leptosphaeria, Curvularia, Pseudallescheria, Acremonium, Fusarium türleri kaynaklı)

- Leishmaniasis tedavisinde endikedir

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi süresi endikasyona ve enfeksiyonun şiddetine göre değişir.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

- Deri enfeksiyonlarında:

Erişkinlerde günde tek doz 250 mg (1/2 tablet) verilir.

1 Tavsiye edilen tedavi süreleri:

Tinea pedis (interdijital, plantar/mokasen tipte): 2-6 hafta

Tinea corporis: 4 hafta

Tinea cruris: 2-4 hafta

Enfeksiyon belirti ve bulgularının tamamen düzelmesi mikolojik iyileşmenin sağlanmasından

sonra birkaç hafta alabilir.

Saç ve kafa derisi enfeksiyonlarında:

Tavsiye edilen tedavi süresi:

Tinea capitis: 4 hafta

Tinea capitis özellikle çocuklarda görülür.

Onikomikoz:

Çoğu hasta için tedavi süresi 6 hafta ve 3 ay arasındadır. El tırnağı enfek...