MIKASIN 100 MG/2 ML IM/IV 1 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MİKASİN 100 mg / 2 mL I.M./I.V. Ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde :

Her 2 ml'lik flakon, 100 mg amikasin baz aktivitesine esdeger miktarda amikasin sülfat içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum metabisülfit 2.64 mg

Sodyum sitrat dihidrat 10.0 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik Endikasyonu

Amikasin sülfat, Pseudomonas türleri, Escherichia coli, indol-pozitif ve indol-negatif Proteus

türleri, Klebsiella-Enterobacter-Serratia türleri, Salmonella, Shigella, Minea-Herellae,

Citrobacter freundii ve Providencia türlerini de kapsayan genis bir gram-negatif organizma

spektrumuna karsı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir.

Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karsı dirençli birçok susu amikasine

in vitro olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karsı duyarlı baslıca gram-pozitif organizma,

metilisine karsı dirençli suslar da dahil olmak üzere, Staphylococcus aureus’tur.

Amikasin, bazı Streptococcus pyogenes, Enterococci ve Diplococcus pneumoniae susları da

dahil, diger gram-pozitif organizmalara karsı belirli bir düzeyde aktiviteye sahiptir.

MİKASİN duyarlı gram-negatif bakteri suslarına baglı ciddi enfeksiyonların kısa vadeli

tedavisinde endikedir. Ayrıca, bilinen ya da süpheli stafilokok kökenli hastalıkların tedavisinde

de kullanılabilir.

Tedavide, antibakteriyel ilaçların dogru kullanımına iliskin resmi kılavuzlar dikkate

alınmalıdır.

1 / 10

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar :

Normal böbrek fonksiyonuna sahip (kreatinin klirensi ≥50 ml/dak) yetişkinler ve ergenler için

önerilen...