MIFLONIDE 400 MCG 60 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MİFLONİDE 400 mcg inhaler kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde :

Budesonid 400 mikrogram

Yardımcı madde:

Laktoz monohidrat 24.54 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnhalasyon tozu içeren sert kapsüller

Başlığı pembe renkli, üzerinde firma logosu (Φ) ve BUDE 400 basılı, gövdesi

renksiz/şeffaf kapsüller.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral

steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması

önerilmez.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Dozaj, kişiye özgü olarak, idame tedavisi için gereken en düşük doza ayarlanmalıdır.

Budesonid her gün düzenli olarak alınmalıdır. Bir hasta bir inhalasyon cihazından

diğerine geçirilirken, doz kişiye özgü olarak tekrar titre edilmelidir.

Bronşiyal astım tedavisi:

Yetişkinler

Hafif astım hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi günde 200 mikrogram olan minimum

etkili dozda başlatılabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200-400 mikrogramdır

(günde 400-800 mikrograma eşdeğer). Şiddetli astım atakları sırasında, hasta oral

kortikosteroid tedavisinden budesonid inhalasyon tedavisine geçirilirken veya oral

kortikosteroid tedavi dozu azaltıldığında günlük doz (2-4’e bölünerek) 1600 mikrograma

kadar yükseltilebilir.

1 / 12

Çocuklar (6 yaş ve üzeri)

Hafif astım hastası çocuklarda tedaviye günde bir defa 200 mikrogram ile başlanabilir.

Normal idame dozu günde iki defa 200 mikrogramdır (günde 400 mikrograma eşdeğer).

En yüksek günlük doz 800 mikrogramdır. MİFLONİDE erişkinlerin denetimi altında

kullan...