MICTONORM SR 30 MG SUREKLI SALINIMLI 30 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MICTONORM® SR 30 mg Sürekli Salımlı Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir kapsül 27.28 mg propiverine eşdeğer 30 mg propiverin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 5.667 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sürekli salımlı sert jelatin kapsül
Beyaz ya da beyazımsı pelletler içeren, turuncu ve beyaz renkte sert jelatin kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MICTONORM SR, aşırı aktif mesaneye bağlı ani idrar sıkışması ve sık idrara çıkma
ve/veya idrar tutamama problemlerinin semptomatik tedavisinde, endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
Önerilen günlük dozlar aşağıdaki gibidir:
Yetişkinler: Standart bir doz olarak, günde bir kapsül (=30 mg propiverin hidroklorür)
tavsiye edilir.
Metimazolle kombine halde CYP 3A4’ün potent inhibitörleri olan ilaçlarla eşzamanlı
tedavi alan hastalar
Potent CYP 3A4/5 inhibitörleriyle metimazol gibi potent FMO inhibitörlerini kombine
kullanan hastalarda, tedavi 15 mg/ gün dozu ile başlamalıdır. Doz, daha yüksek bir doza
yükseltilebilir. Ancak dikkatli kullanılmalıdır ve klinisyenler, hastaları yan etkiler
açısından dikkatlice izlemelidir (bkz. bölüm 4.4, 4.5, 5.2).
Uygulama sıklığı ve süresi
1 / 12 Günlük bir tane MICTONORM SR Kapsüldür.
Uygulama şekli
Kapsüller oral kullanım içindir. Kapsülleri kırmayınız veya çiğnemeyiniz.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda, doz ayarlaması
gerekmemektedir (5.2).
Karaciğer yetmezliği
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemekte...