MICTONORM 5 MG KAPLI TABLET (98 KAPLI TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MICTONORM® 5 mg kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Propiverin hidroklorür........................5 mg (4,55 mg propiverine eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir) 33,562 mg
Glukoz monohidrat 0,31 mg
Sukroz 23,7 mg
Sunset Yellow FCF 0,2 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet
Turuncu renkte, bikonveks, parlak kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MİCTONORM, aşırı aktif mesane veya transvers lezyon paraplejisi gibi omurilik
yaralanmalarına bağlı nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi (detrüsör hiperrefleksi) olan
hastalarda, ani idrar sıkışması ve sık idrara çıkma ve/veya idrar tutamama problemlerinin
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
MİCTONORM 5 mg kaplı tablet vücut ağırlığı 35 kg'ın altındaki yetişkin, ergen ve
çocukların kullanımı için geliştirilmiştir. Vücut ağırlığı 35 kg'ın üzerinde olan yetişkinler için
MİCTONORM 15 mg kaplı tablet, MİCTONORM SR 30 mg Sürekli Salımlı Kapsül veya
MİCTONORM SR 45 mg Sürekli Salımlı Kapsül önerilmektedir. Lütfen ilgili ürünlere ait
KÜB bilgilerini inceleyiniz.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
Yetişkinlerde:
Standart doz olarak; günde iki defa 15 mg propiverin hidroklorür alınması tavsiye
edilmektedir. Bu doz günde üç defaya kadar çıkartılabilir. Bazı hastalar günde 15 mg (3 x 5
mg) gibi düşük bir doza da cevap verebilmektedir.
Nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi için, günde üç defa 15 mg propiverin hidroklorür alınması
tavsiye edilir. Önerilen maksimum günlük doz 45 mg ‘dır.
Çocuklarda:
Günde ortalama 0,8 mg/kg vücut ağırlığın...