MICTONORM 45 MG SR SUREKLI SALIMLI KAPSUL (30 KAPSUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MICTONORM® SR 45 mg Sürekli Salımlı Kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir kapsül 40.92 mg propiverine eşdeğer 45 mg propiverin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 8.5 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Sürekli salımlı sert jelatin kapsül

Beyaz ya da beyazımsı pelletler içeren, turuncu renkte sert jelatin kapsül.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

MICTONORM SR, aşırı aktif mesane veya omurilik yaralanmalarına bağlı nörojenik

detrüsör aşırı aktivitesi (detrüsör hiperrefleksi) olan hastalarda, ani idrar sıkışması ve sık

idrara çıkma ve/veya idrar tutamama problemlerinin semptomatik tedavisinde,

endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi

Önerilen günlük dozlar aşağıdaki gibidir:

Yetişkinler: Günde bir kez bir kapsül (= 45 mg propiverin hidroklorür)

Standart bir tedavi için, günde bir kez bir tane sürekli salımlı kapsül 30 mg veya günde

iki kez bir tane 15 mg propiverin tableti önerilir; bu durum günde üç kez bir tane 15 mg

tablete çıkarılabilir. Bazı hastalar, günde 15 mg’lık dozaja yanıt verebilir.

Günde üç kez 15 mg propiverin tabletin endike olduğu hastalarda; günde üç kez 15 mg

tablet rejimi, günde bir kez MICTONORM SR 45 mg kapsülle değiştirilebilir.

Günlük maksimum doz, günlük bir tane MICTONORM SR 45 mg’dır.

Metimazolle kombine halde CYP 3A4’ün potent inhibitörleri olan ilaçlarla eşzamanlı

1 / 11

tedavi alan hastalar

Potent CYP 3A4/5 inhibitörleriyle metimazol gibi potent FMO inhibitörlerini kombine

kullanan hastalarda, tedavi 15 mg/ gün dozu ile başlamalıdır. Doz, daha yüksek bir doza

yükseltilebilir. Ancak dikkatl...