MICTONORM 15 MG KAPLI TABLET (56 DRAJE) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MICTONORM® 15 mg kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Propiverin hidroklorür........................15 mg (13,64 mg propiverine eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir) 63 mg

Glikoz monohidrat 0,6 mg

Sukroz 49 mg

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kaplı tablet

Beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak kaplı tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

MICTONORM, gerek idiyopatik detrüsör aşırı aktivitesi (aşırı aktif mesane) gerekse omurilik

yaralanmalarına bağlı nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi (detrüsör hiperrefleksi), örneğin

transvers lezyon paraplejisi olan hastalarda ani idrar sıkışması ve sık idrara çıkma ve/veya

idrar tutamama problemlerinin tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde tavsiye edilen günlük dozlar

aşağıdaki gibidir:

Yetişkinlerde:

Standart doz olarak; günde iki defa bir kaplı tablet (= 15 mg propiverin hidroklorür) alınması

tavsiye edilmektedir. Bu doz günde üç defaya kadar çıkartılabilir. Bazı hastalar günlük 15

mg’lık bir doza da cevap verebilmektedir.

Nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi için, günde üç defa bir doz kaplı tablet tavsiye edilir.

Maksimum günlük doz 45 mg ‘dır.

Uygulama sıklığı ve süresi:

MICTONORM günde iki veya üç kere tercihen yemeklerden önce alınmalıdır.

MICTONORM uzun süreli kullanıma uygundur.

Uygulama şekli:

MICTONORM’un yemeklerden önce alınması önerilir (Bkz. Bölüm 5.2).

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği: