MICTONORM 15 MG KAPLI TABLET (56 DRAJE) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MICTONORM® 15 mg kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Propiverin hidroklorür........................15 mg (13,64 mg propiverine eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir) 63 mg
Glikoz monohidrat 0,6 mg
Sukroz 49 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet
Beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MICTONORM, gerek idiyopatik detrüsör aşırı aktivitesi (aşırı aktif mesane) gerekse omurilik
yaralanmalarına bağlı nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi (detrüsör hiperrefleksi), örneğin
transvers lezyon paraplejisi olan hastalarda ani idrar sıkışması ve sık idrara çıkma ve/veya
idrar tutamama problemlerinin tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde tavsiye edilen günlük dozlar
aşağıdaki gibidir:
Yetişkinlerde:
Standart doz olarak; günde iki defa bir kaplı tablet (= 15 mg propiverin hidroklorür) alınması
tavsiye edilmektedir. Bu doz günde üç defaya kadar çıkartılabilir. Bazı hastalar günlük 15
mg’lık bir doza da cevap verebilmektedir.
Nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi için, günde üç defa bir doz kaplı tablet tavsiye edilir.
Maksimum günlük doz 45 mg ‘dır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
MICTONORM günde iki veya üç kere tercihen yemeklerden önce alınmalıdır.
MICTONORM uzun süreli kullanıma uygundur.
Uygulama şekli:
MICTONORM’un yemeklerden önce alınması önerilir (Bkz. Bölüm 5.2).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği: