MICROGYNON 21 DRAJE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MICROGYNON® 21 draje

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler: Her bir draje 0.15 mg levonorgestrel ve 0.03 mg etinilestradiol içerir.

Yardımcı maddeler: Her bir draje 32.970 mg laktoz ve 19.371 mg sukroz içerir. Yardımcı

maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Draje.

Bej renkli draje.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Oral kontrasepsiyon (doğum kontrolü).

MICROGYNON reçete etme kararı, venöz tromboembolizmi (VTE) olan kadınlar başta

olmak üzere her kadının mevcut risk faktörleri ve MICROGYNON ile ortaya çıkan VTE

riskinin diğer kombine hormonal kontraseptifler (KHK) ile karşılaştırması (bkz. bölüm 4.3

Kontrendikasyonlar ve bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) dikkate alınarak

verilmelidir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Drajeler, blister ambalajda gösterilen sırada her gün yaklaşık olarak aynı saatte, gerekirse bir

miktar sıvıyla birlikte oral yoldan alınmalıdır.

Uygulama şekli:

Oral kullanım

İlk tedavi siklusu: Menstrüel siklusun ilk günü başlayarak 21 gün boyunca günde 1 draje

alınır. Kullanıma 1. gün başlanırsa ilave kontraseptif korunma gerekli değildir.

Sonraki sikluslar: Bir sonraki MICROGYNON paketinden draje alımına; draje

kullanılmayan 7 günlük aradan sonra, ilk paketle aynı günde başlayarak devam edilir. Draje

kullanılmayan dönemde genellikle çekilme kanaması gerçekleşir.

21 günlük kombine oral kontraseptiften geçiş: MICROGYNON'un ilk drajesi bir önceki

oral kontraseptif döngüsü bittikten sonraki ilk gün alınmalıdır. Ek kontraseptif önlem

alınması gerekmez.

Kombine günlük haptan geçiş (28 günlük tabletler): MICROGYNON'a, günlük hap

paketinin son aktif tableti al...