MICROGYNON 21 DRAJE - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MICROGYNON® 21 draje
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler: Her bir draje 0.15 mg levonorgestrel ve 0.03 mg etinilestradiol içerir.
Yardımcı maddeler: Her bir draje 32.970 mg laktoz ve 19.371 mg sukroz içerir. Yardımcı
maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Draje.
Bej renkli draje.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Oral kontrasepsiyon (doğum kontrolü).
MICROGYNON reçete etme kararı, venöz tromboembolizmi (VTE) olan kadınlar başta
olmak üzere her kadının mevcut risk faktörleri ve MICROGYNON ile ortaya çıkan VTE
riskinin diğer kombine hormonal kontraseptifler (KHK) ile karşılaştırması (bkz. bölüm 4.3
Kontrendikasyonlar ve bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) dikkate alınarak
verilmelidir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Drajeler, blister ambalajda gösterilen sırada her gün yaklaşık olarak aynı saatte, gerekirse bir
miktar sıvıyla birlikte oral yoldan alınmalıdır.
Uygulama şekli:
Oral kullanım
İlk tedavi siklusu: Menstrüel siklusun ilk günü başlayarak 21 gün boyunca günde 1 draje
alınır. Kullanıma 1. gün başlanırsa ilave kontraseptif korunma gerekli değildir.
Sonraki sikluslar: Bir sonraki MICROGYNON paketinden draje alımına; draje
kullanılmayan 7 günlük aradan sonra, ilk paketle aynı günde başlayarak devam edilir. Draje
kullanılmayan dönemde genellikle çekilme kanaması gerçekleşir.
21 günlük kombine oral kontraseptiften geçiş: MICROGYNON'un ilk drajesi bir önceki
oral kontraseptif döngüsü bittikten sonraki ilk gün alınmalıdır. Ek kontraseptif önlem
alınması gerekmez.
Kombine günlük haptan geçiş (28 günlük tabletler): MICROGYNON'a, günlük hap
paketinin son aktif tableti al...