MICARDIS PLUS 80/25 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MICARDISPLUS® 80 mg/25 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir tablet 80 mg telmisartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.

Yardımcı maddeler:

Her bir tablet, laktoz monohidrat 99 mg, sorbitol (E420) 338 mg içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet.

Sarı ve beyaz renkli, oval, 6.2 mm kalınlıkta, firma logosu ve “H9” kodu basılı tabletlerdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.

MICARDISPLUS® 80mg/25mg sabit doz kombinasyonu (80 mg telmisartan/25 mg

hidroklorotiyazid), MICARDISPLUS® 80mg/12.5mg (80 mg telmisartan/12.5 mg

hidroklorotiyazid) ile kan basıncında yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda veya telmisartan ve

hidroklorotiyazidi ayrı ayrı eşzamanlı kullanarak stabilize edilmiş hastalarda endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinler:

MICARDISPLUS® tek başına telmisartan kullanımı ile kan basıncında yeterli kontrol

sağlanamayan hastalarda kullanılmalıdır. Tedavinin sabit doz kombinasyonuna değiştirilmesinden

önce her bir komponent ile ayrı ayrı doz titrasyonu yapılması önerilir. Klinik olarak uygun

olduğunda ise, monoterapiden sabit doz kombinasyonuna doğrudan geçiş yapılabilir.

• MICARDISPLUS® 80 mg/25 mg, MICARDISPLUS® 80mg/12.5mg kullanımı ile kan

basıncında yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda veya daha önce telmisartan ve

hidroklorotiyazidin ayrı ayrı verilmek suretiyle eşzamanlı kullanımı ile stabilize edilmiş

hastalarda kullanılabilir.

MICARDISPLUS®’ın aynı zamanda 80 mg/12.5 mg doz yitiliği de mevcuttur.

Uygulama şekli:

MICARDISPLUS® tablet günde bir kez, oral olarak bir miktar su ile alınır. Yiyecekle...