MEXTU 500 MG/20 ML IM/IV/IA/IT ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEXTU® 500 mg / 20 ml IM/IV/IA Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon
Steril, sitotoksik
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Çözeltinin 1 ml’si 25 mg metotreksat içermektedir.
Her bir flakon (20 ml) içerisinde;
Etkin madde:
Metotreksat 500 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür 98 mg
Sodyum hidroksit ym
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
20 ml enjektabl solüsyon.
20 R (25 ml) Tip-I şeffaf cam flakon içerisinde, sarımsı, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Kanser tedavisinde:
Malin hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi, meningeal lösemi, malign
lenfoma, non-Hodking lenfoma, baş ve boyun karsinomları, over, mesane, serviks, mide,
kalın barsak, testis, meme kanseri, osteosarkom, koryokarsinom ve diğer trofoblastik
tümörler, bronkojenik karsinom, ürotelyal karsinom ve santral sinir sistemi tümörleri.
Metotreksat tek başına veya diğer sitostatik ilaçlar, hormonlar, radyoterapi ve cerrahi girişim
ile kombine olarak uygulanabilir.
Kanser dışı tedavilerde:
Romatoid artrit tedavisinde.
Özellikle yaygın psoriazis, yaygın püstüler psoriatik artrit veya psoriatik tırnak hastalığı gibi
psoriazislerin tedavisinde.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Kanser tedavisinde
Yetişkinler ve çocuklar:
1 / 16
Metotreksat intramüsküler, intravenöz (bolus enjeksiyon veya infüzyon şeklinde) ve intra-
arteriyel yolla verilebilir. 15 mg’lık maksimum doz ve 5 mg/ml maksimum konsantrasyon
önerilen doz hastanın vücut ağırlığına veya vücut yüzeyine dayandırılır. Dozlar hematolojik
yetersizlik durumlarında ve karaciğer ya da böbrek yetmezliği durumlarında azaltılmalıdır.