MEXTU 1000 MG/40 ML IM/IV/IA/IT ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEXTU® 1000 mg / 40 ml IM/IV/IA enjeksiyon ve infüzyon için çözelti içeren flakon
Steril, sitotoksik
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Çözeltinin 1 ml’si 25 mg metotreksat içermektedir.
Her bir flakon (40 ml) içerisinde;
Etkin madde:
Metotreksat 1000 mg
Yardımcı madde(ler):
Sodyum klorür 196 mg
Sodyum hidroksit y.m.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
40 ml enjektabl solüsyon.
50 H(60 ml) Tip-I şeffaf cam flakon içerisinde, sarımsı, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Kanser tedavisinde:
Malin hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi, meningeal lösemi, malign
lenfoma, non-Hodking lenfoma, baş ve boyun karsinomları, over, mesane, serviks, mide,
kalın barsak, testis, meme kanseri, osteosarkom, koryokarsinom ve diğer trofoblastik
tümörler, bronkojenik karsinom, ürotelyal karsinom ve santral sinir sistemi tümörleri.
Metotreksat tek başına veya diğer sitostatik ilaçlar, hormonlar, radyoterapi ve cerrahi girişim
ile kombine olarak uygulanabilir.
Kanser dışı tedavilerde:
Romatoid artrit tedavisinde.
Özellikle yaygın psoriazis, yaygın püstüler psoriatik artrit veya psoriatik tırnak hastalığı gibi
psoriazislerin tedavisinde.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Kanser tedavisinde
Yetişkinler ve çocuklar: Metotreksat intramüsküler, intravenöz (bolus enjeksiyon veya infüzyon şeklinde) ve intra-
arteriyel yolla verilebilir. 15 mg’lık maksimum doz ve 5 mg/ml maksimum konsantrasyon
önerilen doz hastanın vücut ağırlığına veya vücut yüzeyine dayandırılır. Dozlar hematolojik
yetersizlik durumlarında ve karaciğer ya da böbrek yetmezliği durumlarında azaltılmalıdır.
Daha bü...