MEXIA XR 28 MG 28 UZATILMIS SALINIMLI MIKROPELLET KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERi TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MEXİA XR 28 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir mikropellet kapsül, 28 mg memantin HC1 içerir.

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1‘e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Koyu mavi opak kapak Beyaz opak gövde No:3 Sert Jelatin kapsüller içinde beyazımsı

krem pelletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

MEXİA XR Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, orta ve şiddetli Alzheimer tipi demans

tedavisinde kullamlır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve

kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastamn ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir

bakıcınm varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.

Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde

düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve

hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak

değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği

sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığma dair bir kanıt

varlığmda veyahastatedaviyi tolere etmiyorsamemaııtinin bırakılması düşünülmelidir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

MEXİA XR etkin dozu, günde bir defa 28 mg’dır.

MEXİA XR’ın önerilen başlangıç dozu, günde bir defa 7 mg’dır. Önerilen doz, günde bir defa

28 mg’dir. Doz, 7 mg’lik artışlar ile günde bir defa 28 mg’a çıkartılmalıdır. Bir önceki dozun

iyi tolere edilmiş olması koşuluyla, doz artışları arasında önerilen minimum süre bir haftadır.

Onerilen en yüksek d...