MEXIA XR 14 MG 28 UZATILMIS SALINIMLI MIKROPELLET KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRtIN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRtJNtJN ADI

MEXİA XR 14 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Herbir mikropellet kapsül, 14 mg memantin HCİ içerir.

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1‘e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Mavi opak kapak Beyaz opak gövde No:4 Sert Jelatin kapsüller içinde beyazımsı-krem

pelletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

MEXİA XR Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, orta ve şiddetli Alzheimer tipi demans

tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozolojive uygulama şekli

Tedavi, Alzheimer hastalığı tam ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafindan başlatılmalı ve

kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastamn ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir

bakıcının varlığındabaşlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusundayapılmalıdır.

Memantinin tolere edilmesi ve dozlarnası, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde

düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı Idinik yarar ve

hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak

değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği

sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığma dair bir kamt

varlığındaveyahastatedaviyi tolere etmiyorsamemantinin bırakılması düşünülmelidir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

MEXİA XR etkin dozu, günde bir defa 28 mgdır.

MEXİA XR’ın önerilen başlangıç dozu, günde bir defa 7 mg’dır. Önerilen doz, günde bir defa

28 mg’dir. Doz, 7 mg’lik artışlar ile günde bir defa 28 mg’a çıkartılmalıdır. Bir önceki dozun

iyi tolere edilmiş olması koşuluyla, doz artışları arasında önerilen minimum süre bir haftadır.

Önerilen en yüksek doz, günde bir defa 28 mg...