METPAMID 5 MG/5 ML ORAL COZELTI (125 ML SISE) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METPAMİD® 5 mg/5 mL Oral Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 5 mL çözelti 5 mg metoklopramid HCl (5,268 mg metoklopramid HCl monohidrat
olarak) içerir
Yardımcı maddeler:
Her 5 mL çözelti:
Tartrazin (E102) 0,17 mg
Metilparaben (E218) 3,5 mg
Propilparaben (E216) 1,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Berrak sarı renkli oral çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
METPAMİD,
Yetişkin popülasyonda:
• Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
• Radyoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
• Bulantı ve kusmanın (akut migrenin indüklediği bulantı ve kusma dahil) semptomatik
tedavisinde. Metoklopramid, akut migren tedavisinde analjeziklerin emilimini artırmak
amacıyla analjeziklerle kombine kullanılabilir.
Pediyatrik popülasyonda:
18 yaş altında yarar/risk dengesi dikkatlice değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.
METPAMİD çocuklarda (1-18 yaş) aşağıdaki durumlarda endikedir:
• Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde ve tedavisinde ikincil
seçenek olarak kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tüm endikasyonlar (yetişkin hastalar):
Yetişkinlerde önerilen doz, tek bir seferde ağız yoluyla alınan 10 mg’dır (dozajlı pipetle
uygun doz ayarlanır). Bu doz, günde 3 defaya kadar tekrarlanabilir.
Önerilen maksimum günlük doz 30 mg veya 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır.
Önerilen maksimum tedavi süresi 5 gündür.
1 / 11
Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde (1-18 yaş arası pediyatrik
hastalar):
18 yaş altında yarar/risk dengesi dikkatlice değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.