METPAMID 10 MG TABLET (30 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

METPAMİD® 10 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir tablet:

Metoklopramid HCl 10 mg (10,54 mg Metoklopramid HCl monohidrat olarak)

Yardımcı maddeler:

Her bir tablet:

Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir) 60 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız

3. FARMASÖTİK FORM

Beyaz renkli, bir yüzü “Sifar” amblemli, diğer yüzü ortadan bölüntülü, her iki yanı “M"

baskılı yuvarlak tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

METPAMİD,

Yetişkin popülasyonda:

METPAMİD yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda endikedir:

• Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde,

• Radyoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde,

• Bulantı ve kusmanın (akut migrenin indüklediği bulantı ve kusma dahil) semptomatik

tedavisinde. Metoklopramid, akut migren tedavisinde analjeziklerin emilimini artırmak

amacıyla analjeziklerle kombine kullanılabilir.

Pediyatrik popülasyonda:

18 yaş altında yarar/risk dengesi dikkatlice değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.

METPAMİD çocuklarda (1-18 yaş) aşağıdaki durumlarda endikedir:

• Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde ve tedavisinde ikincil

seçenek olarak

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tüm endikasyonlar (yetişkin hastalar):

Yetişkinlerde önerilen doz, tek bir seferde ağız yoluyla alınan 10 mg’dır (1 tablet). Bu doz,

günde 3 defaya kadar tekrarlanabilir.

1 / 11

Önerilen maksimum günlük doz 30 mg veya 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır.

Önerilen maksimum tedavi süresi 5 gündür.

Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde (1-18 yaş arası pediyatrik

hastalar):

18 yaş altında yarar/risk dengesi dikkatlice değerlendirildik...