METPAMID 10 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 X 2 ML AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METPAMİD® 10 mg / 2 mL Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir 2 mL’lik ampul
Metoklopramid HCl 10 mg (10,54 mg metoklopramid HCl monohidrat olarak)
Yardımcı maddeler:
Her bir 2 mL’lik ampul
Sodyum klorür 14 mg
Sodyum metabisülfit 3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz, kokusuz, steril, solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
METPAMİD,
Yetişkin popülasyonda
METPAMİD yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda endikedir:
• Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
• Bulantı ve kusmanın (akut migrenin indüklediği bulantı ve kusma dahil) semptomatik
tedavisinde
• Radyoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
Pediyatrik popülasyonda:
METPAMİD, çocuklarda (1-18 yaş) aşağıdaki durumlarda endikedir:
• Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde ikincil seçenek olarak
• Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın tedavisinde, ikincil seçenek olarak
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
İntravenöz veya intramüsküler uygulanabilir.
İntravenöz doz yavaş bolus infüzyon şeklinde uygulanmalıdır. (en az 3 dakika boyunca).
Tüm endikasyonlar (yetişkin hastalar):
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde 10 mg’lık tek doz uygulanması önerilir.
1 / 11
Akut migrenin indüklediği bulantı ve kusmanın ve radyoterapinin indüklediği bulantı ve
kusmanın önlenmesi dahil olmak üzere bulantı ve kusmanın semptomatik tedavisi için:
önerilen tek doz 10 mg’dır, günde en fazla 3 kere tekrarlanabilir.
Önerilen maksimum günlük doz 30 mg veya 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır.
Enjektabl tedavi süresi mümkün old...