METPAMID 10 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 X 2 ML AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

METPAMİD® 10 mg / 2 mL Enjeksiyonluk Çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir 2 mL’lik ampul

Metoklopramid HCl 10 mg (10,54 mg metoklopramid HCl monohidrat olarak)

Yardımcı maddeler:

Her bir 2 mL’lik ampul

Sodyum klorür 14 mg

Sodyum metabisülfit 3 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Berrak, renksiz, kokusuz, steril, solüsyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

METPAMİD,

Yetişkin popülasyonda

METPAMİD yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda endikedir:

• Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,

• Bulantı ve kusmanın (akut migrenin indüklediği bulantı ve kusma dahil) semptomatik

tedavisinde

• Radyoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde,

Pediyatrik popülasyonda:

METPAMİD, çocuklarda (1-18 yaş) aşağıdaki durumlarda endikedir:

• Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde ikincil seçenek olarak

• Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın tedavisinde, ikincil seçenek olarak

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

İntravenöz veya intramüsküler uygulanabilir.

İntravenöz doz yavaş bolus infüzyon şeklinde uygulanmalıdır. (en az 3 dakika boyunca).

Tüm endikasyonlar (yetişkin hastalar):

Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde 10 mg’lık tek doz uygulanması önerilir.

1 / 11

Akut migrenin indüklediği bulantı ve kusmanın ve radyoterapinin indüklediği bulantı ve

kusmanın önlenmesi dahil olmak üzere bulantı ve kusmanın semptomatik tedavisi için:

önerilen tek doz 10 mg’dır, günde en fazla 3 kere tekrarlanabilir.

Önerilen maksimum günlük doz 30 mg veya 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır.

Enjektabl tedavi süresi mümkün old...