METOPRIM 200 MG + 40 MG/5 ML SUSPANSIYON, 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METOPRİM® 200 mg+40 mg/5 ml Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir ölçek (5 mL):
Etkin madde:
Sülfametoksazol (SMZ) 200 mg
Trimetoprim (TMP) 40 mg
Yardımcı madde(ler):
Metil parahidroksibenzoat (E 218) 3,5 mg
Propil parahidroksibenzoat (E 216) 1,5 mg
Toz Şeker 3 g
Ponceau 4R (E 124) 0,125 mg
Yardımcı maddelerin listesi için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Pembe renkli, çilek kokulu homojen süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
METOPRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için
endikedir (bkz. bölüm 5.1)
- Pneumocystis jiroveci (P.carinii) pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi
- Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi
- Nokardiozisin tedavisi
METOPRİM’e karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve METOPRİM içinde bulunan
antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi için iyi bir neden varsa, şu
enfeksiyonlar METOPRİM ile tedavi edilebilir:
- Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu
- Akut otitis media
- Kronik bronşitin akut alevlenmesi
- Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlar göz önüne alınmalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri
1 / 16
12 yaşından küçük çocuklar:
STANDART DOZ
Yaş Pediyatrik Süspansiyon
6 – 12 yaş Her 12 saatte 10 mL (2 ölçek)
6 ay – 5 yaş Her 12 saate 5 mL (1 ölçek)
6 hafta – 5 ay Her 12 saatte 2,5 mL (1/2 ölçek)
Bu doz, 24 saatte vücut ağırlığı kilogramı başına 6 mg trimetoprim ve 30 mg
sülfametoksazole denktir.
Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam edilmelidir; ...