METHOTREXATE KOCAK 500 MG/20ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METHOTREXATE KOÇAK 500 mg/20 ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her ml’de;
Etkin madde:
Metotreksat 25 mg
Yardımcı madde(ler):
Sodyum klorür 4.84 mg
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti.
Sarı renkli berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Kanser tedavisinde:
Malign hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi, meningeal lösemi, non
Hodgkin lenfoma, baş ve boyun karsinomları, over, mesane, serviks, mide, kalın barsak,
testis, meme kanseri, osteosarkom, koryokarsinom ve diğer trofoblastik tümörler,
bronkojenik karsinom, ürotelyal karsinom ve santral sinir sistemi tümörleri. Metotreksat
tek başına veya diğer sitostatik ilaçlar, hormonlar, radyoterapi ve cerrahi girişim ile
kombine olarak uygulanabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Not: METHOTREXATE KOÇAK 500 mg/20 ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon, hipertonik bir çözeltidir. Bu nedenle intratekal ve intraventriküler kullanım için uygun değildir.
Kanser tedavisinde
Yetişkinler ve çocuklar:
15 mg’lık bir maksimum doz ve 5mg/ml maksimum konsantrasyon önerilen intratekal
veya intraventriküler uygulamalar hariç, dozaj hastanın vücut ağırlığına veya vücut
yüzeyine dayandırılır. Dozlar hematolojik yetersizlik durumlarında ve karaciğer ya da
böbrek yetmezliği durumlarında azaltılmalıdır. Daha büyük dozlar (100 mg’dan daha
fazla) genellikle 24 saati aşmayan bir sürede intravenöz infüzyon ile verilir. Dozun bir
kısmı başlangıçta hızlı intravenöz bir enjeksiyonla verilebilir.
Dozaj şem...