METHOTREXATE DBL 500 MG/20ML 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

METHOTREXATE DBL 500 mg/20 ml enjeksiyonluk / infüzyonluk çözelti

Steril, sitotoksik

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 ml çözelti: 25 mg metotreksat içerir. Her bir 20 ml’lik çözelti 500mg metotreksat içerir.

Yardımcı madde(ler):

Sodyum hidroksit pH için k.m.

Sodyum klorür pH için k.m.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyon/infüzyon için konsantre çözelti.

Sarı renkli berrak çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

Kanser tedavisinde:

Malign hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi, meningeal lösemi, non-

Hodgkin lenfoma, baş ve boyun karsinomları, over, mesane, serviks, mide, kalın barsak,

testis, meme kanseri, osteosarkom, koryokarsinom ve diğer trofoblastik tümörler,

bronkojenik karsinom, ürotelyal karsinom ve santral sinir sistemi tümörleri. Metotreksat

tek başına veya diğer sitostatik ilaçlar, hormonlar, radyoterapi ve cerrahi girişim ile

kombine olarak uygulanabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve çocuklar:

Dozaj hastanın vücut ağırlığına veya vücut yüzeyine dayandırılır. Dozlar hematolojik

yetersizlik durumlarında ve karaciğer ya da böbrek yetmezliği durumlarında azaltılmalıdır.

Daha büyük dozlar (100 mg’dan daha fazla) genellikle 24 saati aşmayan bir sürede

intravenöz infüzyon ile verilir. Dozun bir kısmı başlangıçta hızlı intravenöz enjeksiyonla

verilebilir.

Dozaj şeması klinik kullanıma bağlı olarak önemli ölçüde değişkendir.

Metotreksat tek başına ve diğer sitotoksik ilaçlarla, hormonlar, radyoterapi veya cerrahi

müdahalelerle birlikte çok çeşitli neoplastik hastalıkların tedavisinde başarıyla

kullanılmıştır. Dolayısıyla dozaj ş...