METHOTREXATE DBL 5 GR/50 ML 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

METHOTREXATE DBL 5000 mg/50 ml enjeksiyonluk / infüzyonluk çözelti

Steril, Sitotoksik

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

(50 ml için)

Etkin madde:

Metotreksat 5000 mg

Yardımcı madde(ler):

Sodyum hidroksit 840 mg

Enjeksiyonluk su k.m (50 ml’ye tamamlamak için)

3.FARMASÖTİK FORM

Açık sarı renkli infüzyon için konsantre çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik özellikler

Kanser tedavisinde:

Malign hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi, meningeal lösemi, non-

Hodgkin lenfoma, baş ve boyun karsinomları, over, mesane, serviks, mide, kalın barsak,

testis, meme kanseri, osteosarkom, koryokarsinom ve diğer trofoblastik tümörler,

bronkojenik karsinom, ürotelyal karsinom ve santral sinir sistemi tümörleri. Metotreksat tek

başına veya diğer sitostatik ilaçlar, hormonlar, radyoterapi ve cerrahi girişim ile kombine

olarak uygulanabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve çocuklar:

Dozaj hastanın vücut ağırlığına veya vücut yüzeyine dayandırılır. Dozlar hematolojik

yetersizlik durumlarında ve karaciğer ya da böbrek yetmezliği durumlarında azaltılmalıdır.

Daha büyük dozlar (100 mg’dan daha fazla) genellikle 24 saati aşmayan bir sürede

intravenöz infüzyon ile verilir. Dozun bir kısmı başlangıçta hızlı intravenöz enjeksiyonla

verilebilir.

Dozaj şeması klinik kullanıma bağlı olarak önemli ölçüde değişkendir.

Metotreksat tek başına ve diğer sitotoksik ilaçlarla, hormonlar, radyoterapi veya cerrahi

müdahalelerle birlikte çok çeşitli neoplastik hastalıkların tedavisinde başarıyla

kullanılmıştır. Dolayısıyla dozaj şeması özellikle 150 mg/m2’den daha fazla uygulandığı

durumlarda klinik kullanıma ba...