MENTAX 10 MG 100 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Mentax 10 mg Film Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Memantin hidroklorür 10,00 mg

(serbest baz memantin 8,31 mg)

Yardımcı madde(ler):

Laktoz monohidrat 173,75 mg

Uyarı için bkz. 4.4 (Özel kullanım uyarıları ve önlemleri)

Yardımcı maddelerin listesi için bkz. 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Film Tablet

Ortası inceltilmiş, oblong, iki yüzü çentikli, bikonveks, kenarları düz, beyaz renkli

film kaplı tabletlerdir. Tabletler eşit doz içerecek şekilde yarıya bölünebilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından

başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli

olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler

doğrultusunda yapılmalıdır.

Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay

içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik

yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli

olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi

1 / 10

tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık

olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin

bırakılması düşünülmelidir.

Yetişkinler:

Doz titrasyonu

Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak

için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde