MELANDA 5 MG + 10 MG + 15 MG +20 MG BASLANGIC PAKETI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MELANDA® 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

MELANDA® 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi içeriğinde bulunan,

MELANDA® 5 mg film tablet; 4,155 mg memantine eşdeğer 5 mg memantin HCl içerir.

MELANDA® 10 mg film tablet; 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin HCl içerir.

MELANDA® 15 mg film tablet; 12,465 mg memantine eşdeğer 15 mg memantin HCl içerir.

MELANDA® 20 mg film tablet; 16,62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin HCl içerir.

Yardımcı maddeler:

MELANDA® 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi içeriğinde bulunan,

MELANDA® 10 mg film tablet; 145,00 mg laktoz monohidrat (inek sütü) içerir.

MELANDA® 15 mg film tablet; gün batımı sarısı FCF alüminyum lakı (E110) içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

MELANDA® 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi içeriğinde bulunan,

MELANDA® 5 mg film tablet: Oval, beyaz renkli, film kaplı tabletlerdir.

MELANDA® 10 mg film tablet: Beyaz – beyazımsı, ortasında incelen oblong, bikonveks, her

iki yüzünde bir çentik bulunan film kaplı tabletlerdir.

MELANDA® 15 mg film tablet: Oval, koyu sarı renkli, film kaplı tabletlerdir.

MELANDA® 20 mg film tablet: Oval, koyu pembe renkli, bir yüzü çentikli film tabletlerdir.

Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonları

Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve

kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir

bakıcının varlığında başlanm...